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新药研发

  1969年1月10日★★✿✿,三驾马车从上蔡县制药厂启程★★✿✿,将上蔡县制药厂所有设备和员工迁入驻马店★★✿✿,天方药业就此诞生丰禾官网★★✿✿。

  如今★★✿✿,经过半个多世纪的发展★★✿✿,天方药业从一个2.5千瓦的马达★★✿✿、一个振动筛★★✿✿、两部球磨机和一眼土井起步★★✿✿,一跃成为河南医药产业龙头企业★★✿✿、中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业★★✿✿、国家级原料药生产基地……

  凭借三驾马车拉来的有限物资★★✿✿,这家企业是如何爬坡过坎★★✿✿,在制药领域勇立潮头★★✿✿,逐渐掌握“线日★★✿✿,记者走进天方药业★★✿✿,寻找企业的发展密码★★✿✿。

  走进天方药业原料药生产车间★★✿✿,只见一排排发酵罐整齐排列★★✿✿,工人有条不紊地忙着巡检设备★★✿✿。在全自动智能控制系统的控制下★★✿✿,罐体中的原料经过自动化配料★★✿✿、灭菌★★✿✿、发酵等工艺流程后★★✿✿,源源不断产出原料药★★✿✿。中控室内★★✿✿,仅有两名工作人员在实时监控★★✿✿,药品的整个生产过程科技感十足★★✿✿。

  “在智能化设备的辅助下★★✿✿,生产线上繁重的手工操作转变为机器自动化生产★★✿✿,不仅可以高效★★✿✿、准确地完成药品原料的处理和提取★★✿✿,还实现了全流程信息的可追溯和数据化管理★★✿✿,产品的质量和安全性得到很大提升★★✿✿,也为我们后续的产品研发和优化提供了有力的数据支持★★✿✿。”天方药物研究院院长王俊臣表示★★✿✿,在数字化浪潮席卷全球的当下★★✿✿,数字化和智能化是医药行业今后的发展方向★★✿✿,也是天方药业的努力方向★★✿✿。借助信息智能化与工业互联网技术★★✿✿,天方药业建起了高度智能化的生产车间★★✿✿,实现了生产设备的实时数据采集与精准监控★★✿✿。

  以数智化赋能产业升级★★✿✿,只是天方药业转型发展的一个缩影★★✿✿。纵观其发展历程★★✿✿,转型作为关键词之一★★✿✿,在天方的产品迭代中体现得也尤为明显★★✿✿。

  成立初期的天方药业★★✿✿,核心品种是“紫金锭”“八宝拨云散”和“珍珠清凉散”★★✿✿,而后经过不断学习和创新★★✿✿,相继生产出“四消丸”“碘酊”“热参大枣丸”和“止咳喘热参片”等多个新品种★★✿✿,凭借着这些核心产品★★✿✿,天方迅速在业内树立了良好口碑★★✿✿。

  起于中药★★✿✿,但并未止步于中药★★✿✿。“在原来缺医少药的年代★★✿✿,很多抗生素药品只有在国外才能够工厂化生产★★✿✿,不仅售价高昂★★✿✿,而且产量较少★★✿✿。生产老百姓用得起的抗生素药品★★✿✿,成为药企的责任和使命★★✿✿。”天方药业党委副书记★★✿✿、总经理王辉说★★✿✿,20世纪70年代★★✿✿,中国抗生素药品发展进入飞跃时期★★✿✿,天方药业紧追时代浪潮★★✿✿,全面进入以抗生素为主要品种的化学药生产研发领域★★✿✿。

  自此★★✿✿,凭借着一股子闯劲★★✿✿、拼劲和韧劲★★✿✿,天方药业开启了“倍速”发展模式★★✿✿,产品类型日益多样化★★✿✿。如今★★✿✿,其主要业务涵盖化学药品制剂★★✿✿、化学原料药★★✿✿、中药★★✿✿、生物制剂等多个方面★★✿✿,形成了研发★★✿✿、转化★★✿✿、原料药生产★★✿✿、制剂和销售一体化的产业格局★★✿✿。

  天方药物研究院展厅内★★✿✿,原料药★★✿✿、化学药制剂★★✿✿、中药制剂等琳琅满目★★✿✿。聚焦心脑血管★★✿✿、抗感染★★✿✿、内分泌★★✿✿、消化系统★★✿✿、神经系统五大治疗领域★★✿✿,涵盖片剂★★✿✿、胶囊剂★★✿✿、注射剂等10多种剂型★★✿✿,拥有产品批文近400个……天方药业的“作品集”★★✿✿,如同一部生动的“传记”★★✿✿,记述着企业的创新发展历程丰禾官网★★✿✿。

  近距离观察展架上摆放的众多产品★★✿✿,有两个以字母和数字命名的玻璃瓶尤为引人注目★★✿✿。“这是我们目前正在开展的2个国家Ⅰ类创新药YPS345和TPN729★★✿✿。”王俊臣介绍★★✿✿,YPS345用于防治放化疗引起的肺纤维化★★✿✿,于2019年申报国家重大专项并获得批复★★✿✿,目前处于Ⅱ期临床试验阶段★★✿✿,产品获批上市后将填补这一领域的空白★★✿✿。TPN729用于男性健康领域★★✿✿,目前已完成Ⅲ期临床试验★★✿✿,预计2027年上市★★✿✿,将为实现进口替代和国产创新药发展作出积极贡献★★✿✿。

  众所周知★★✿✿,创新药的研发可谓“九死一生”★★✿✿。“这两款创新药从立项到现在已历时近8年★★✿✿,后面还要完成临床试验进入审批流程直至上市★★✿✿,这中间还有很多不确定因素★★✿✿,不到最后一刻谁都不敢轻言成功★★✿✿。”王俊臣说★★✿✿,“每一步都有失败的风险★★✿✿,如果最终无法成功上市★★✿✿,那之前投入的时间和数亿元资金就全部打了水漂★★✿✿。”

  “从人类健康层面来看★★✿✿,创新药可针对当前临床上解决不了的问题★★✿✿,提高疾病治疗率和患者生活质量★★✿✿;从企业角度来看★★✿✿,创新药代表着医药领域的前沿方向★★✿✿,这也是企业的竞争力所在★★✿✿。”王俊臣说★★✿✿,研发创新药是利长远的抉择★★✿✿,必须要有企业敢于迈出这一步★★✿✿。

  用仿制药支持企业生存发展★★✿✿,为创新输血★★✿✿,用创新药为企业长远发展开疆拓土★★✿✿。天方药业坚持两手发力凯发天生赢家一触即发★★✿✿,★★✿✿,不仅在研发新药上发力★★✿✿,也在仿制药的药品一致性评价上发力★★✿✿,仿创结合★★✿✿,以仿养创★★✿✿、以仿促创★★✿✿。王俊臣笑称★★✿✿:“我们要用创新养活创新★★✿✿。”

  不断突破核心技术★★✿✿,天方药业专注于研发★★✿✿,一批批高端仿制药的成功上市★★✿✿,让同类进口药大幅降价★★✿✿,老百姓用上了“中国好药”凯发·K8国际-(中国)首页登录★★✿✿。如今★★✿✿,天方药业的盐酸二甲双胍缓释片★★✿✿、非那雄胺片★★✿✿、乙酰螺旋霉素片和尼可地尔片市场占有率稳居全国首位★★✿✿;欧典螺旋霉素★★✿✿、乙酰螺旋霉素原料药生产销售规模位居医药行业前列★★✿✿;盐酸林可霉素★★✿✿、螺旋霉素★★✿✿、辛伐他汀等产品远销欧美★★✿✿、东南亚★★✿✿、中东★★✿✿、北非等20多个国家和地区……

  “以奔跑的姿态抓创新★★✿✿,肯定有大作为丰禾官网★★✿✿。”王俊臣说★★✿✿,天方药业是国家级原料药生产基地★★✿✿,可年产原料药5000吨★★✿✿、口服固体制剂70亿片★★✿✿、小容量注射剂8亿支凯发k8国际首页登录★★✿✿。★★✿✿,目前在研新产品有80多种★★✿✿,“十四五”期间制剂药和原料药产品数量分别达350多种★★✿✿、60多种★★✿✿。

  “不断突破核心技术★★✿✿,才能研发生产出更多更好的‘中国好药’★★✿✿,其中生态★★✿✿、平台★★✿✿、人才缺一不可★★✿✿。”王辉说★★✿✿,近年来★★✿✿,天方药业持续建强创新载体凯发·K8国际-(中国)首页登录★★✿✿,打造“最优生态”★★✿✿,引育“最强大脑”★★✿✿。看得见的变化就在眼前——

  创新平台建起来了凯发·K8国际-(中国)首页登录★★✿✿。天方药业携手企业★★✿✿、高校★★✿✿、科研单位等共同打造科技创新“试验田”★★✿✿,目前共建设国家级平台2个★★✿✿、省级平台7个凯发k8(国际)★★✿✿,★★✿✿,与众多高校科研院所共建研发机构★★✿✿,打通了从基础研究★★✿✿、技术应用到成果产业化的创新全链条★★✿✿,让更多的科研成果从实验室走进车间★★✿✿。

  高素质人才多起来了★★✿✿。天方药业累计引进硕士★★✿✿、博士16人★★✿✿,柔性引进专家18人★★✿✿,仅天方药物研究院★★✿✿,就有专职科研人员130多人★★✿✿。

  新产品研发快起来了★★✿✿。除已进入临床阶段的两个创新药外★★✿✿,天方药业在研的仿制药新产品★★✿✿、原料药新产品★★✿✿、一致性评价新产品等累计达100余项……

  创新一子落★★✿✿,发展满盘活★★✿✿。随着在研发领域的持续投入★★✿✿,天方药业的创新成果正加速兑现★★✿✿。数据显示★★✿✿,近五年天方药业共获得产品批件63个★★✿✿,专利45个★★✿✿,获得省部级奖励6项★★✿✿,制定药品质量标准49个★★✿✿,工艺优化40项★★✿✿。

  “聚焦当前我国人口老龄化★★✿✿、慢病高发两大核心健康挑战★★✿✿,未来天方药业将围绕心脑血管和内分泌领域★★✿✿,开发临床急需丰禾官网★★✿✿、市场空白的创新药和效果显著★★✿✿、市场紧缺的高端仿制药★★✿✿。”王辉说丰禾官网★★✿✿,天方药业将进一步加大科技创新投入★★✿✿,聚焦品质升级★★✿✿,努力为驻马店“中国药谷”建设★★✿✿、河南医药行业高质量发展和“健康中国”建设贡献智慧和力量★★✿✿。

  天方药业在生命科学和大健康领域的布局深远且精准★★✿✿,不仅拥有高水平的研发机构和平台★★✿✿,还形成了从基础研究到产业化的完整链条★★✿✿,这种发展模式对于推动我国健康产业高质量发展具有重要意义★★✿✿。天方药业依托驻马店前瞻布局生物医药产业★★✿✿,全力打造“中国药谷”头部企业★★✿✿。

  研发投入强度大★★✿✿。企业近三年研发年均投入1.5亿元以上★★✿✿,占营业收入比例10%左右★★✿✿,为技术创新提供坚实财务支撑★★✿✿,使其能够开展前沿技术研究与新产品项目开发★★✿✿。

  创新成果显著★★✿✿。企业近年来获得40余项新产品证书★★✿✿,承担国家★★✿✿、河南省凯发·K8国际-(中国)首页登录★★✿✿、驻马店市多个重大科技项目★★✿✿,研发出多项具有自主知识产权的新产品和新技术★★✿✿,并获得国家发明专利授权★★✿✿。企业近三年获得河南省科学技术进步奖二等奖2项★★✿✿、三等奖1项★★✿✿,为驻马店市整体科技发展作出了重要贡献★★✿✿,起到了很好的引领作用★★✿✿。

  人才队伍建设成效较好★★✿✿。通过内部培养和外部引进相结合的方式★★✿✿,打造了一支专业结构合理★★✿✿、创新能力较强的科研团队★★✿✿。团队成员在各自领域拥有丰富的经验和专业知识★★✿✿,具备良好的团队协作精神★★✿✿,能够高效完成各类研发任务凯发·K8国际-(中国)首页登录★★✿✿,并在行业内获得了多项技术奖项和荣誉★★✿✿。

  产学研交流合作活跃★★✿✿。企业与中国科学院★★✿✿、天津大学★★✿✿、江南大学★★✿✿、黄淮学院等科研机构和高校建立了长期稳定的合作关系★★✿✿,取得了很好的效果★★✿✿。

  天方药业与黄淮学院同在驻马店市★★✿✿,双方开展校企联合★★✿✿,旨在通过资源共享★★✿✿、优势互补★★✿✿,实现人才培养★★✿✿、科学研究★★✿✿、技术创新和社会服务等多方面的共赢★★✿✿。双方通过联合开展科研项目以及实习实训等多种模式进行学习交流★★✿✿,帮助黄淮学院更好地了解行业发展趋势和企业需求★★✿✿,优化人才培养方案★★✿✿,提高教育教学质量★★✿✿。对于学生而言★★✿✿,校企合作可以提供更多的实习实训机会★★✿✿,增强其实践能力和就业竞争力★★✿✿,有助于提高人才培养的质量和效率★★✿✿。同时★★✿✿,对于天方药业而言★★✿✿,校企联合的培养模式对提升自身研发能力和技术水平也有促进作用★★✿✿。(本报记者刘晓波整理)

  天方药业为驻马店“中国药谷”核心企业★★✿✿,国家级高新技术企业★★✿✿、国家级绿色工厂丰禾官网★★✿✿。天方药业始建于1969年★★✿✿,经过50多年的艰苦创业★★✿✿,企业由小到大★★✿✿、由弱到强★★✿✿,现已发展成为拥有5个子公司★★✿✿、3个生产性分厂和1个国家级技术开发中心的大型医药集团★★✿✿。拥有国家级企业技术中心★★✿✿、博士后科研工作站★★✿✿、河南省心脑血管药物重点实验室★★✿✿、中原学者工作站等多个科创平台★★✿✿。企业生产的11个类型350个品种产品畅销海内外★★✿✿,主导产品天方罗欣★★✿✿、乙酰螺旋霉素国内市场占有率分别达95%和55%★★✿✿。

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