k8凯发·[中国]天生赢家一触即发

　　国家药监局5月29日发布信息★✿✿，批准11款创新药上市★✿✿，其中两款“厦门造”新药赫然在列——厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液（商品名★✿✿：益佩生）和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名★✿✿：瑞坦宁）★✿✿。这两款创新药获批天生赢家凯发k8国际★✿✿！★✿✿，不仅填补了国内相关治疗领域的技术空白★✿✿，更标志着我省新药研发能力实现质的突破★✿✿。

　　习近平总书记强调★✿✿：“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业★✿✿。”近年来★✿✿，厦门加速推动生物医药产业高质量发展★✿✿，着力打造特色鲜明的国家级生物医药产业集群★✿✿。在中国生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中★✿✿，厦门生物医药港位列综合竞争力第13名★✿✿，已连续6年进入综合竞争力前15名★✿✿。

　　“经过多年培育k8凯发一触即发★✿✿！★✿✿，厦门生物医药港正迎来成果密集产出期★✿✿，当前共有近60个创新药★✿✿、改良药品种进入临床试验阶段★✿✿，创新成果百花齐放★✿✿。”厦门生物医药港相关负责人介绍★✿✿。

　　“经过了10多年‘长跑’★✿✿，特宝生物自主研发的益佩生终于上市了★✿✿，这是我们坚持创新的重要里程碑丰禾官网★✿✿。”昨日上午k8凯发国际官网★✿✿，记者来到厦门特宝生物工程股份有限公司★✿✿，副总经理杨毅玲接受采访时表示★✿✿，如今该产品已具备正式开工生产条件★✿✿，他们正严格按照GMP要求★✿✿，全力组织生产★✿✿，力争让新药早日造福患者★✿✿。

　　据介绍★✿✿，益佩生是全新一代长效生长激素丰禾官网★✿✿，适用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢★✿✿。它创新性地采用40kD Y型分支聚乙二醇分子★✿✿，在保证疗效的同时★✿✿，降低给药剂量★✿✿、提升长期用药安全性★✿✿。与短效剂型每日给药相比★✿✿，益佩生可实现每周给药一次★✿✿，一年就可减少313次注射★✿✿。此外★✿✿，益佩生采用“次抛型”设计★✿✿，且制剂配方不含防腐剂★✿✿，为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供了更加便捷有效的治疗选择★✿✿。

　　作为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业★✿✿，特宝生物经过20多年的技术积累★✿✿，构建了以“聚乙二醇长效化药物”为核心的创新平台技术★✿✿。2016年上市的派格宾是我国自主研发的全球首个 Y 型 40kD 聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液★✿✿，打破了此前我国病毒性肝炎治疗用长效干扰素依赖进口的局面★✿✿；2023年上市的珮金是全球首款采用40kD双链Y型PEG修饰的长效rhG-CSF产品★✿✿。

　　“目前★✿✿，公司还有多款全新机制或创新结构的药物★✿✿，正处于临床前或临床研究阶段★✿✿。”杨毅玲说★✿✿，创新是企业发展的生命线k8凯发天生赢家★✿✿，★✿✿，特宝生物聚焦免疫与代谢领域★✿✿，持续保持高水平研发投入★✿✿，2024年研发投入3.42 亿元★✿✿，同比增长22.34%★✿✿。“与此同时k8凯发国际官网★✿✿，政府的支持为我们加速发展提供坚实保障★✿✿。我们在创新药物临床应用过程中遇到堵点凯发K8天生赢家一触即发官网★✿✿，★✿✿，海沧区‘进不了窗口’服务生物医药产业发展分中心快速响应凯发k8官方网站★✿✿，通过搭建医企交流平台等方式★✿✿，第一时间帮助我们解决问题丰禾官网★✿✿。”

　　从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”★✿✿，特宝生物已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业★✿✿，是福建首个登陆科创板的生物医药企业★✿✿。接下来★✿✿，特宝生物将继续坚持以临床价值为导向新药研发★✿✿。★✿✿，深耕病毒性肝炎★✿✿、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域★✿✿，致力于生物技术的不断创新★✿✿，为人类健康提供更优质的产品与服务★✿✿。

　　“肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐是常见的不良反应★✿✿，会降低患者的生活质量和治疗依从性★✿✿，影响患者治疗获益★✿✿。我们基于临床需求★✿✿，立志改变这一现状k8凯发国际官网★✿✿。”福建盛迪医药有限公司总经理郭昌山说★✿✿，此次获批上市的创新药瑞坦宁是中国首个超长效原研复方止吐针剂★✿✿，突破性采用静脉注射的方式★✿✿，填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白★✿✿。

　　记者了解到★✿✿，瑞坦宁凭借近8天的超长半衰期优势★✿✿，在每个化疗周期仅需给药1次★✿✿，便可同时覆盖肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐急性期★✿✿、延迟期及超延迟期★✿✿。“双通道抑制呕吐反射和超长效★✿✿，是瑞坦宁的创新亮点★✿✿，也是研发技术难点★✿✿。”郭昌山说★✿✿，研发复方制剂面临重大技术挑战★✿✿，两种高活性成分存在剂量差异很大★✿✿，科研团队需通过精密处方设计★✿✿，确保有效成分在协同增效的同时屏蔽相互干扰k8凯发国际官网★✿✿，其工艺复杂度和技术门槛远超普通制剂★✿✿。

　　作为福建盛迪第一个国家一类创新药★✿✿，瑞坦宁从立项到获批上市全过程得到省★✿✿、市★✿✿、区各级政府的大力支持k8凯发国际官网★✿✿，不仅临床费用补贴政策给力k8凯发国际官网★✿✿，省药监局还把“一站一部两中心”直接设在了厦门生物医药港★✿✿，为企业审批提供了“家门口”的高效服务★✿✿。

　　截至目前丰禾官网★✿✿，盛迪医药已有22个创新药获批临床★✿✿。作为江苏恒瑞医药股份有限公司在厦门的全资子公司k8凯发国际官网★✿✿，盛迪医药致力于代谢★✿✿、心血管★✿✿、抗病毒★✿✿、抗感染等重大疾病治疗领域的原料药丰禾官网★✿✿、核酸药物和高端制剂的研发和生产★✿✿。未来★✿✿，盛迪医药将始终坚持“科技为本★✿✿，为人类创造健康生活”的使命★✿✿，力争研制更多的新药好药★✿✿，用科技创新服务人类健康★✿✿。